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    2013年版「危険化学品目録(意見募集稿)」
    草案
    公布日: 2013-09-26
    施行日: 2013-09-26

    「危険化学品目録(2013年版)」(以下「目録」)の最終版は現行「危険化学品目録(2002年版)」を切り替える見通しとなっています。法律的角度から見て、「目録」はGHS分類の採用、より多くの行政部署の参加及びより強い法的効力などの変化点が盛り込まれたまっ新な目録です。(詳細は専門家記事をご参照ください)。
    2002年版目録と比較し、主な改正内容は下記数点になります:
    1.「目録」は2,936物質が収載されています。3,838も含んでいだ2002年版と比較して、新たな目録は一部類似する物質が統括されるほか、混合物も一部が削除され、製剤の有効成分だけが残されることとなっています。

    表1. 2013年版「危険化学品目録(意見募集稿)」改正内容のまとめ

    統括された箇所 無機塩類は無水化合物、結晶水含有化合物両方とも含まれることになります。
    通し番号2049:石綿(陽起石綿、茶石綿、透角閃石綿、直閃石綿及び青石綿の5種類が含まれることになります)
    通し番号2936: 引火性溶剤を含有する合成樹脂、ペンキ、補助剤、塗料及びほかの製品
    (密閉式引火点≤60℃)
    有効成分が同一で、混合物/製剤における割合が異なる条目 (例:1,3,5-トリニトロヘキサヒドロ-1,3,5-トリアジン(含水量≥15%)と1,3,5-トリニトロヘキサヒドロ-1,3,5-トリアジン(脱感作的))
    削除された箇所 一部の混合物 (例:タバコエッセンス)
    製剤について、有効成分だけが残されることとなっています(例:クロルピリホス粉末、顆粒及乳剤が削除され、その代わりに、チオリン酸O,O-ジエチル-O-(3,5,6-トリクロロ-2-ピリジル)が2013年版目録に収載されることになりました)
    追加された箇所 例:ターシャリーブチルモノパーオキシマレエート

    2.危険有害性の分類がより明確化されることになっていますが、統括的な化学物質分類が素案に収載されていません。推奨的分類情報は近い将来補完的なガイダンスにて公示される見通しとなっています。
    表2. 2013年版「危険化学品目録」(意見募集稿)が採用したGHS危険有害性分類

    物理的危険性 爆発物:不安定爆発物,等級1.1~1.4;
    引火性ガス:分類1、分類2、化学的に不安定なガスA~B
    エアゾール:区分1;
    酸化性ガ:区分1;
    高圧ガス、液化ガス、深冷液化ガス、融解ガス;
    引火性液体:区分1~3;
    可燃性固体:区分1~2;
    自己反応性物質及び混合物:タイプA~E;
    自然発火性液体:区分1;
    自然発火性固体:区分1;
    自己発熱性物質及び混合物:区分1~2;
    水反応可燃性物質及び混合物:区分1~3;
    酸化性液体:区分1~3;
    酸化性固体:区分1~3;
    有機化酸化物:タイプA~E;
    金属腐食性物質:区分1;
    健康に対する有害性 急性毒性:区分1~3;
    皮膚腐食性/刺激性:区分1A~1C、区分2;
    眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性:区分1、区分2A~2B;
    呼吸器感作性または皮膚感作性1A~1B、皮膚感作性2A~2B;
    生殖細胞変異原性:区分1A~1B、区分2;
    発がん性:区分1A~1B、区分2;
    生殖毒性:区分1A~1B、区分2、追加区分;
    特定標的臓器毒性(TOST) -単回ばく露:区分 1~3;
    特定標的臓器毒性(TOST) -特定標的臓器毒性(TOST) :区分1~2;
    吸引性呼吸器有害性:区分1;
    環境に対する有害性 水生環境有害性-急性:区分 1~2;
    水生環境有害性-慢性:区分1~3;
    オゾン層への有害性:区分1.

    3.猛毒化学物質(LD50で(半数致死量)で判断する)を注記する備考欄を追加しました。

  • 法規制
    中国民用航空危険品運輸管理規定
    施行中
    公布日: 2013-09-22
    施行日: 2014-03-01

     本規定は、「中華人民共和国民用航空法」に基づき制定された規定あり、危険物に関わる航空輸送管理を強化し、危険物に関わる航空輸送業務の成長を促進し、航空輸送安全を確保することを目的としています。

     内容

    • 第一章 総則
    • 第二章 危険品航空運輸に関わる制限と除外
    • 第三章 危険品航空運輸許可手続き
    • 第四章 危険品航空運輸マニュアル
    • 第五章 危険品航空運輸に向けた準備
    • 第六章 荷送人の責任
    • 第七章 経営者及びその代理人の責任
    • 第八章 危険品航空運輸情報
    • 第九章 トレーニング
    • 第十章 その他の要求
    • 第十一章 監督管理
    • 第十二章 法律責任
    • 第十三章 附則
    中国民用航空局
  • 規格
    GB/T 17519 – 2013 化学品安全技術説明作成ガイダンス
    施行中
    公布日: 2013-09-16
    施行日: 2014-01-31

     GB/T 17519 - 2013はGB/T 16483 – 2008「化学品安全技術説明書内容と項目順序」の施行標準であり、GB/T 16483 - 2008に収載された化学物質安全性データシート(SDS)に含まれる項目に対して具体的な作成手順と固定のフォーマットが定められています。
     GB/T 17519 とGB/T 16483は、いずれでも推奨標準ですが、中国においてこれ以外にSDSに関する規範的な文書はありません。現在、監督管理部門は上記国家規格を判断基準としてSDSが要求を満たしているかどうかを判断しています。
     内容

    1. 範囲
    2. 引用規格
    3. 16項目に関わるSDS作成上のキーポイント
    4. 書式及び仕様
    5. 言語に対する要求
    6. 測量の単位
    7. 付録A. 化学品安全技術説明書見本
    8. 付録B. 推奨データソース

     GB/T 17519 - 2013は多くのSDSに関連する国際規制と先進地域における規制、基準及びガイドライン、特に、GHS改訂4版、欧州化学物質庁(ECHA)の「安全性データシート(SDS)の編集に関するガイダンス」(1.1版-2011.12)、アメリカ国家規格ANSI Z400.1/Z 129.1-2010「職場の危険有害化学品における危険有害性評価、安全性データシート及び安全ラベルの作成」及び日本化学工業協会が作成した「 GHS 対応ガイドライン(暫定版)」第二部「製品安全データシートの作成指針(改訂 2 版)の内容を参考に作られたものです。

    国家品質監督検査検疫総局,国家標準化管理委員会
  • 規格
    GB/T 17519-2013 化学品安全データシート作成指南
    施行中
    公布日: 2013-09-06
    施行日: 2014-01-31
     本推薦性標準は『GB/T 16483-2008化学品安全データシート(SDS) 内容及び項目順序』の補充説明をおこなうとともに、化学品安全データシート(SDS)の作成基準を定めています。
     
    内容:
    1. 範囲
    2. ファイルを引用する際の規範
    3. 作成要領
    4. フォーマット
    5. 記入要領
    6. 計量単位
    付録A(資料性付録)化学品安全データシート例
    付録B(資料性付録)化学品安全データシート作成時の参考データソース

     本標準はSDS作成に関係する複数の諸外国と発達地域の法規制・標準・ガイドラインを参考にしています。主に、GHS第4修正版・EU化学品管理局『化学品安全データシート作成ガイドライン』(Rev.1.1-2011.12)・米国国家標準『作業場所有害化学品危害評価・安全データシートと安全ラベルの作成』(ANSI Z400.1/Z 129.1-2010)・日本化学工業協会『GHS対応手引き ラベル・化学品安全データシート作成手引き』(2008年第2次修正版)等があります。
     
     
    国家品質監督検査検疫総局,国家標準化管理委員会
  • 法規制
    重点環境管理危険化学品環境リスク予防管理計画仕様
    施行中
    公布日: 2013-07-15
    施行日: 2013-07-15

     「重点環境管理危険化学品(HCPECs)環境リスク予防管理計画仕様」は「危険化学品環境管理登録弁法」(環境保護部令第22号)の附属書類です。リスク予防管理計画とともに、「重点環境管理危険化学品及びその特徴化学汚染物排出と移動報告表」も公布されました。重点環境管理危険化学品を製造・使用する企業は、毎年1月31日前に、公布された仕様に基づき報告書と計画を記入し、地方環境保護部門に提出しなければなりません。
     計画仕様は下記3部分を含んでいます:

    • 企業基本情報
    • 前年度計画の実績
    • 本年度の環境リスク予防管理計画

     本計画は、企業の生産実績及び潜在的生産能力を収集することによって、環境リスクを軽減することを目的としています。環境保護部は企業に対し、定められた義務を果たしているかどうか、また、継続的改善が計画通り進んでいるかどうかを確認することとしています。

    環境保護部
  • 法規制
    安全生産監督管理総局第60号令:「化学品物理危険性鑑定及び分類管理弁法」
    施行中
    公布日: 2013-07-10
    施行日: 2013-09-01

     「化学品物理危険鑑定及び分類管理弁法」(安全生産監督管理総局第60号令、以下「第60号令」という)は、中国に製造・輸入される物理的危険性が不明な化学物質に対して識別し、分類を行うために制定されたものです。
     「第60号令」は、化学物質の適用範囲、規制当局及びその責任、「第60号令」に基づく業界の義務、物理的危険性鑑定及び分類の手続及び審査、鑑定報告書、分類報告書の作成及び構成、違反する場合の処罰等が明確化されています。
     また、当該規制は中国の危険化学物質登録を強制的に実施すると定める「危険化学品登録管理弁法」(安全生産監督管理総局第53号令)第12条の4に基づく「危険化学品登録は危険化学品の物理的危険性、環境有害性及び毒性の情報を含まなければならない」という規定に関する附属書類だと見られています。
     なお、行政措置の厳しさを緩め、企業の負担を軽減するために、規制当局は2012年12月発表された案の内容を大幅に削除、調整して最終版を制定することになりました。主要な変更点は下記のようにまとめられます:

    • 科学研究または製品開発を目的とした物理的危険性が未明な化学物質について、年間製造量または使用量が1トンという閾値を越えた場合には、物理的危険性鑑定及び分類を行うことが義務付けられることになります;(第4条)
    • 「弁法」に則って化学物質の物理的危険性鑑定及び分類に関する記録管理システムを設置しない企業について、処罰を課すこととしてます;(第19条)
    • 類似する化学物質について、条件に該当する企業は「系列申請」という新たな申請種類にて鑑定を依頼することができます。(第21条)
    • 評価機関の認定や資格等に関する条例が削除されました。
    国家安全生産監督管理総局
  • 法規制
    中国国家安全生産監督管理総局2013年第53号公告―― 「危険化学品安全使用許可文書及び許可証様式とその説明に関する通知」
    施行中
    公布日: 2013-06-09
    施行日: 2013-06-09

     中国国家安全生産監督管理総局(以下「安監総局」という」)は2013年4月28日、「危険化学品安全使用許可」申請に関する文書10つを公布しました。当該文書は「危険化学品安全使用許可証実施弁法」(中国国家安全生産監督管理総局第57号令、以下「第57号令」という)を施行するための附属書類となります。10つの文書のうち、9つは申請企業または認証機関が申請または審査等を行う際に採用する帳票及び記入説明、1つは「危険化学品安全使用許可証」の様式及びその説明です。10つの文書の詳細については添付資料をご参照ください。

    国家安全生産監督管理総局
  • インベントリ
    危険化学品使用量の数量標準(2013年版)---安監局【2013】9号公告
    施行中
    公布日: 2013-04-19
    施行日: 2013-04-19
     本インベントリは2011年公布した「第一組危険化学品使用量の数量標準(案)」を基礎に修正した正式版です。危険化学品を生産に使う化学工業企業が「危険化学品安全使用許可書」を取得すべきかどうかを判断する使用量の閾値を規定しています。合計75種の危険化学品とその閾値を収録されております。
    公安部,国家安全生産監督管理総局,農業部
  • 法規制
    「環境保護部第22号令」に関する「環境保護部重点環境管理危険化学品環境リスク評価報告作成ガイダンス」及び他の附属書類
    施行中
    公布日: 2013-03-22
    施行日: 2013-03-01

     2013年3月22日、環境保護部は2012年10月10日に公布した「危険化学品環境管理登録弁法(試行)」(以下「弁法」という)に基づく危険化学品環境管理登録に関する附属書類は発表しました。「弁法」によりますと、危険化学品を取扱う企業は環境保護部から発行する環境管理登録証を取得することが義務付けられ、重点環境管理危険化学品 (HCPEC) として指定された化学物質は更に環境リスク評価が必要とされます。2013年3月1日「弁法」の発効のすぐ後、「弁法」を施行するためのガイダンスや申請表等も発表されることになりました。

    環境保護部
  • インベントリ
    危険化学品安全使用許可適用業界目録(2013年版)
    施行中
    公布日: 2013-02-21
    施行日: 2013-02-21
     2013年2月21日、「危険化学品安全使用許可証実施弁法(SAWS第57号令)」第四十五条に基いて、中国国家安全生産監督管理総局(SAWS)が「危険化学品安全使用許可適用業界目録(2013年版)」を正式に公布しました。
     「危険化学品安全使用許可適用業界目録(2013年版)」の中に収録された業種の企業が、規定された危険化学品の最低使用量(閾値)を達する場合、「危険化学品安全使用許可書」を取得する必要があります。
    国家安全生産監督管理総局