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通知/告示環境保護部2009年14号公告に基づく生態毒性試験データ提出に関する通知施行中公布日: 2009-04-03施行日: 2009-04-03
MEP(環境保護部)が2009年3月23日にMEP2009年14号において第一回目のMEP承認中国試験所7か所を発表したことを受け、CRC-MEP(環境保護部 化学品登記中心)による中国新化学物質申告(NCSN)に向けた生態毒性試験データの受付が2009年4月3日から実施されました。
中国NCSNの生態毒性試験データ作成がMEPにより承認された第一回目の試験所7か所の連絡先詳細は以下の通りです。
NO. Name Contact person Contact information 1 上海市検測中心生物及び安全検測実験室(SAPM) Zhao Huaqing Tel: 021-50798123
Fax: 021-50798125
E-mail: [email protected]2 環境保護部南京環境科学研究所国家環境保護農薬環境評価及び汚染控制重点実験室 (NIES) Shi Lili Tel: 025-85287074
Fax: 025-85474630
E-mail: [email protected]3 瀋陽化工研究院(SRICI) Song Hongyu Tel: 024-62353433 E-mail:[email protected] 4 上海市環境科学研究院環境検測実験室(SAES) Shen Genxiang Tel: 021-64838991-2302
Fax: 021-64838991
E-mail: [email protected]5 中国環境科学研究院国家環境保護化学品生態効応及び風険評価重点実験室(CRAES) Wang Hong Tel: 010-84915242
Fax: 010-84915213
E-mail: [email protected]6 浙江大学農薬及び環境毒理研究所(IPET) Zhu Guonian Tel: 0571-86971220
Fax: 0571-86430193
E-mail: [email protected]7 広東省微生物分析検測中心 (GDCM) Cao Wei Tel: 020-87686083
Fax: 020-87684471
E-mail: [email protected]
環境保護部化学品登記センター -
法規制MEP公告2009年14号:中国新化学物質申告の生態毒性試験データを作成する初回7か所の認証済み試験所废止公布日: 2009-03-23施行日: 2009-03-23
試験機関の運営と試験実績を標準化し、中国新化学物質申告(中国NCSN)のために必要とされるデータ精度と信頼性を改善し、相互認知と国際的承認済みテスト・データや手法、管理システムの適用を促進するために、MEP(環境保護部)は、中国NCSNの下で要求を満たす生態毒性学データを作成する資格を与えられた最初の中国試験所7か所のリストを2009年の機関公告14号において発表しました。
それらの試験所は以下の通りです:- 上海市検測中心生物及び安全検測実験室(上海市检测中心生物与安全检测实验室)
- 環境保護部南京環境科学研究所国家環境保護農薬環境評価及び汚染控制重点実験室(环境保护部南京环境科学研究所国家环境保护农药环境评价与污染控制重点实验室)
- 瀋陽化工研究院安全評価中心 化学工業農薬安全評価品質監督検験中心(沈阳化工研究院安全评价中心化学工业农药安全评价质量监督检验中心)
- 上海市環境科学研究院環境検測実験室(上海市环境科学研究院环境检测实验室)
- 中国環境科学研究院国家環境保護化学品生態効応及び風険評価重点実験室(中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室)
- 浙江大学農薬及び環境毒理研究所(浙江大学农药与环境毒理研究所)
- 広東省微生物分析検測中心(广东省微生物分析检测中心)
公布前に、7ヶ所の試験所はMEPの代表によって行われた現地試験とブラインド・サンプル・テストを通過しました。
評価作業は中国NCSNの化学品試験機関の調査に関するMEP2008年22号通知およびHJ/T 155-2004と呼ばれる化学品試験GLPに関する中国の特定業界技術標準に基づいています。
2009年14号公告ではリストされた検査機関がMEPに対し毎12月に年度報告を提出し、機関による定期的またはランダムな点検を受け入れなければならないと記述しています。 2010年に、 MEPは中国NCSNに関し2つの承認済み試験所が生態毒性学データを受け入れると発表しました:上海化工研究院検測中心(上海化工研究院检测中心)と貴州省理化測試分析研究中心(贵州省理化测试分析研究中心)。環境保護部 -
通知/告示環境保護部2008年22号通知 中国新化学物質申告試験データを作成する試験所の検査について废止公布日: 2008-03-25施行日: 2008-03-25
SEPA(国家環境保護総局)2003年17号令(新化学物質環境管理弁法)は中国への輸入または中国における製造前に新化学物質申告を要求しています。
NCSN常規申告の生態毒性試験報告書では中国の試験所で中国の供試生物を用いた実験に基づくデータを含んでいなければなりませんが、中国新化学物質申告(中国NCSN)に関する試験データは中国および非中国の試験機関を通じて取得することができます。
そのため、中国試験所の運用実践を標準化し中国NCSNで求められる生態毒性試験データの信頼性を確保するために、MEP(環境保護部)は2008年5月から9月までの期間中関連中国試験所に対して検査を行う旨の通知を発表いたしました。検査結果は試験所が中国NCSNの生態毒性試験データを提供するのにふさわしいか評価する重要な参考となります。
検査には以下の内容が含まれます:
- 試験機関の承認、人員構成、品質管理システム、設備やその他のハードウェア施設;
- 試験所廃棄物の汚染防止を目的とした設備と管理処置;
- 試験および品質は管理記録など;
- 生態毒性試験の現場評価
環境保護部 -
規格HJ/T 420 - 2008 新化学物質の総称名に関するガイドライン施行中公布日: 2008-01-15施行日: 2008-04-01
この環境保護推薦標準(HJ/T)は、中国の新化学物質申告の登記におけるビジネス上および技術的な秘密保護の実施を補強するために制定されました。
新化学物質環境管理弁法(2003)の実施における技術的補助を提供することをねらいとしています。
本推薦性標準は中国新化学物質申告の法的義務対象となり、2003年10月15日以前に中国で輸入または製造されていない中国新化学物質の総称名作成に適用されます。新化学物質の総称名生成に関する技術的内容は国際的に認知されている 手法や経験を取り入れており、中国IECSC増補(中国で製造・輸入された化学物質IECSCに収載への再指定)から得られた知見や新化学物質専門家評価委員会から寄せられた特殊事例の経験を援用しています。
本標準は、新物質の総称名適用に関する6つの一般的な原則を提案しています;その中でも3つの新物質総称名タイプに焦点を当てています。すなわち、特定の化学構造をもつ新物質、特定の化学構造をもたないものと新規酵素についてです。本標準の規範付属書3点は3つの命名法の例を付記しています。
本標準はSEPA(国家環境保護総局) 科技標準司によって提起されました。
起草委員会:国家環境保護総局 化学品登記センター国家環境保護総局 -
通知/告示SEPA通知2007年336 号:第二回新化学物質評価専門家委員会の発足および専門家招聘に関する通知废止公布日: 2007-09-12施行日: 2007-09-122007年9月12日、SEPA(国家環境保護総局)は第二回新化学物質申告評価専門家委員会の発足と専門家招聘に関する通知を発表しました。この決定はSEPA17号令 新化学物質環境管理弁法の2003年版第5条に基づき下されました。委員会メンバーは3年を1期として、化学、毒性学、環境科学や化学品安全評価などの分野から関連部門によって推薦された56人の委員が招聘されました。
国家環境保護総局 -
ガイドライン「中国現有化学物質名録」増補の申告手続き废止公布日: 2007-01-12施行日: 2007-01-12
本通知はSEPA(国家環境保護総局)17号の施行前に製造または使用された既存物質を2003年中国現有化学物質名録(IECSC 2003)に追加する技術的手順を標準化するために出されました。本規制の義務は「IECSC増補」として知られています。
ある物質が規定の申告手順を経てIECSCに収載される場合、その物質の製造および輸入は新規化学物質申告義務が免除されることになります。この通知は申告フォームが添付されています。
2011年11月18日MEP(環境保護部)によって発表された通知により、2011年12月よりこのIECSC増補は停止されています。国家環境保護総局 -
法規制中国国家環境保護総局公告2005年第42号废止公布日: 2005-08-26施行日: 2005-09-01
SEPA(国家環境保護総局)と海関総署によるデータ交換を強化する旨の覚え書に基づき、SEPAは有毒化学品の輸出入証明を申請する際に申請者が記入・提出する申請表の書式と内容について調整を行いました。
本公告は旧書式と新しい申請表の主要な修正点について、登記証、輸入通過書および輸出通過書を含む証明書区分ごとに列挙し、旧版の失効日を示しています。
国家環境保護総局 -
法規制中国新化学物質申告の試験データ提出に関する公告施行中公布日: 2005-03-16施行日: 2005-03-16中国新化学物質申告(NCSN)下の簡易申告基本情況または常規申告では、魚類急性毒性試験と生分解性試験が要求されており、MEP(環境保護部)が承認した中国の試験所で中国の供試生物を用いて行われたものでなければなりません。
2006年1月1日より、試験データ提出に関するCRC-MEP(環境保護部 化学品登記センター)の公告にもとづき、魚類急性毒性試験と生分解性試験の提出資料は化学品試験のガイドライン(HJ/T153-2004)と化学品試験に関して整備されたOECDガイドラインに適用していなければなりません。上記の要求に適合しない試験資料に関しては、CRC-MEPは受け付けません。
環境保護部化学品登記センター -
通知/告示SEPA通知 2004年297号: 第一回新化学物質評価専門家委員会の発足および専門家招聘に関する通知废止公布日: 2004-08-31施行日: 2004-08-31
2004年8月31日、SEPA(国家環境保護総局)は第一回新化学物質申告評価専門家委員会の発足と専門家招聘に関する通知を発表しました。この決定はSEPA17号令 新化学物質環境管理弁法の2003年版第5条に基づき下されました。委員会メンバーは3年を1期として、化学、毒性学、環境科学や化学品安全評価などの分野から関連部門によって推薦されました。
国家環境保護総局 -
規格HJ/T 153 - 2004 化学品テストガイドライン施行中公布日: 2004-04-16施行日: 2004-06-01
推薦性国家標準として、HJ/T 153は人体の健康や環境を保護する化学品テストをより標準化するために制定されました。 中国環境保護法および新化学品環境管理弁法(2003)実施の技術的補足を目的としています。
化学品テストに関するOECDガイドラインの枠組みと内容に合わせるために、本標準は化学データの4つの面に関して、テスト基準を明記しています。 すなわち:物理化学的特性、生態系への影響、生物分解性と生物濃縮、人体への影響です。.
本標準は国家環境保護総局 科技標準司によって提起されました。
起草委員会: 国家環境保護総局 化学品登記センター (CRC-SEPA), 中国環境科学研究院 (CRAES), 北京大学医学部、 北京市化学工業研究員、第二軍医大学国家環境保護総局
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