中国環境保護部（MEP）によって指揮された資格取得検査に合格した後、8つの試験機関の新たなリストが2012年12月31日に公表されました。2009年3月23日に公表されたMEP14号公告は、同期に廃止されます。

　浙江大学農薬及び環境毒理研究所は2009年の承認リストから削除され（2009年14号公告：新化学物質登記試験機構リスト公布に関する公告）、それ以外の6つの試験所は以前の状態のままです。さらに、新たなリストには江苏衡谱分析检测技术有限公司および苏州西山中科药物研究开发有限公司という2つの追加研究試験企業が含まれており、1級常規申告を受け付けることになっています。そのため、現在まで中国新化学物質申告で承認される生態毒性試験データを提供する試験機構は10か所となっています（新たなリストの8ヶ所とMEP2010年78号公告で承認された追加2か所）。

　2009年版と異なり、MEPが試験所について区分ごとの管理体制の採用を検討したことで、新たなリストは申告種類に沿うものと対応しています。資格取得申請の前に、試験機関は中国新規化学物質申告において資格が必要な項目と対象を明らかにしなければなりません。したがって、簡易申告に限られる資格をもつ試験所は申告者が常規申告を検討している際には範囲外となります。

　表2．MEP認可の生態毒性の試験機構のリスト

　（No1から8まではMEP2012年77号、No.9と10は2010年のMEP公告から ）

No.	中国語名称	英語名称	対応範囲
1	上海市检测中心生物与安全检测实验室	Shanghai Academy of Public Measurement	常規申告 4級
2	沈阳化工研究院安全评价中心	Shenyang Research Institute of Chemical Industry	常規申告 4級
3	南京环境科学研究所国家环境保护农药环境评价与污染控制重点实验室	MEP-approved Key Laboratory for Environmental Evaluation and Pollution Control under Nanjing Institute of Environmental Science	常規申告 4級n
4	上海市环境科学研究院环境监测实验室	Shanghai Academy of Environmental Sciences	常規申告 3級
5	广东省微生物分析检测中心生态毒理与环境安全实验室	Guangdong Detection Center of Microbiology	常規申告 3級
6	江苏衡谱分析检测技术有限公司	Jiangsu Hope Analytest Inc	常規申告 1級
7	苏州西山中科药物研究开发有限公司	Suzhou Xishan Zhongke Drug R&D Co., Ltd	常規申告 1級
8	中国环境科学研究院中国环境保护部化学品生态效应与风险评估重点实验室	MEP-approved Key Laboratory of Ecological Effect and Risk Assessment of Chemicals under Chinese Research Academy of Environmental Sciences	簡易申告
9	上海化工研究院检测中心	Shanghai Research Institute of Chemical Industry Testing Center	簡易申告 基本情況
10	贵州省理化测试分析研究中心	Guizhou Research Center for Physical Test and Chemical Analysis	簡易申告 基本情況

 

　SEPA 17号令（中国新化学物質申告の旧版、現在は2010年MEP7号令に代替）が施行された際、環境保護部化学品登記中心（CRC-MEP）は2003年10月15日から新化学物質の問い合わせサービスを開始しました。

　化学物質命名の専門家を含む人件費を考慮して、CRCは初めて1物質につき200RMBから600RMBまで費用を引き上げました。新たな費用標準は、2013年1月1日から実施されます。

　顧客に対する新化学物質の確認サービスは、2009年新化学物質の確認を1物質の結論につき200RMBを徴収するCRC委託費用標準の通知の発行から支払可能となっています。しかしながら、2013年から費用は1物質につき600RMBに調整されました。

　顧客が分割形式で複数の調査物質がある場合は、調査委託をする際にはCRCへの申告後にCRC-MEPに対し総額を支払うことができます。しかし、費用は2013年1月1日より6カ月ではなく3ヶ月以内に支払わなければなりません。

　新たな費用標準は：

　「物質は新化学物質である」「物質は新化学物質ではない」という結果の場合、顧客は物質につき600RMBを支払わなければなりません。

　「確認できませんでした」という結果の場合、支払う必要はありません。

　本草稿案は施設査察および試験査察実施のための改訂ガイダンス、1995［OCDE/GD（95）67］）つまりOECDのGLP原則と遵守モニタリングに関連するシリーズの第三文書に関連して制定されました。

　化学品の環境管理における技術的文書の1つであり、化学品試験優良試験所の査察および試験査察に関しては最初に発行されたものです。本標準は化学品試験優良試験所の査察と試験査察の手順や内容について基本的な要求を規定しており、優良試験所の認証や優良試験所の試験レベル等級を上げる申請をおこなう試験所査察の基準として使われます。

　MEP（環境保護部）下の科技標準司が本標準の制定を組織する責任を負います。

　起草委員会は、環境保護部化学品登記センター（CRC-MEP）、環境保護部南京環境科学研究所（NIES）と上海市検測中心（APM）です。

　化学品試験優良試験所規範（HJ/T155 - 2004）の第一回改訂版で、確定された後2004年の旧版を代替することになっています。

　本草案は化学品優良試験所のデータ品質を確実にするための基本的な要求を標準化しています。

　優良試験所の運営管理を規定し、化学品試験優良試験所に申請する試験所の品質保証の確立および実施の指導に適用されます。また、優良試験所の検査にも用いられます。

　MEP（環境保護部）下の科技標準司が実施作業を組織する主管部門となっています。元々起草委員会は国家環境保護総局 化学品登記センターです。現在の起草委員会は環境保護部　化学品登記センター（CRC-MEP）、上海市検測中心（APM）、環境保護部南京環境科学研究所（NIES）です。

　以下、改正点です：

• 標準名変更；
• 環境と人体の健康の安全措置、緊急対応措置等に加え、資格を得た試験所に対する補足、改善点、定義および基本的な要求；
• 旧標準の第4.11章に規定される特定の段階（または特定の割合）を実行するための下請け研究所の試験の組織と管理。関連要求は本標準の規範性付録Aに記載；
• OECDのGLP 原則と符号性監督関連文書No.5「Compliance of Laboratory Suppliers with GLP Principles」［ENV/JM/MONO（99）21］を参考に、旧標準の第4.12章 外部協力および供給に修正を実施；
• 旧標準の第4.13章の削除要請。

 本標準は化学品試験の優良試験所監督を標準化し、中華人民共和国環境保護法、危険化学品安全管理条例（591号令）、新化学品環境管理弁法（MEP7号令）および化学品試験合格実験室管理弁法で規定される関連要求にしたがった試験データの国際的な相互認証を達成するために制定されました。

　本草稿案はOECD GLP原則に関するNo.2文書である優良試験所の監督に関する改訂ガイダンス(1995)［OCDE/GD（95）66］に関連して制定されました。本標準案は、化学品試験優良試験所の適合性監督に関する基本的な要求を規定しています。また、優良試験所の監督機関による監督指揮の基準としても用いられます。化学品の環境管理下の技術的文書の一つであり、優良試験所の監督に対しては初めての発表となります。

　MEP（環境保護部）下の科技標準司が本標準の制定を組織する責任を負います。

　起草委員会は、環境保護部化学品登記センター（CRC-MEP）です。

　本草稿はOECDのGLP原則の監督関連文書の9番目：Guidance for the Preparation of GLP Inspection Reports (1995) [OCDE/GD(95)114]を参考に制定されました。

　本標準は検査報告書の準備についての要求とその主な内容を規定しています。

　化学品優良試験所の検査報告書は題名、概要、導入、本文、試験結果、結論提案、付録などを含まなければなりません。化学品の環境管理下の技術的文書の一つであり、化学品優良試験所の準備に関しては初回公布となります。

　環境保護部（MEP）下の科技標準司が本標準の編集責任部門となります。起草委員会は環境保護部化学品登記センター（CRC－MEP）、環境保護部南京環境科学研究所(NIES)および上海市検測中心（APM）です。

　GB/T 27860-2011は、高速液体クロマトグラフィー（HPCL）による土壌および汚泥における試験化学物質の吸着係数（Koc）の評価を明記しています。
　本標準は、以下のような重要な項目を含んでいます。例えばKocの条件と定義、試験物質に関する情報、実験準備/プロセス/品質管理と試験データおよび報告書などが含まれます。
　GB/T 27860-2011は2001年に出されたOECD 試験 Guideline 121と技術的内容で一致しています。
　この標準は、試験機関中に十分安定的である化学物質に適用されます。その他の実験システムでの調査がするのが困難な化学品に対しては特に役立つ場合があります（すなわち揮発性の物質;分析的側的ができある濃度で水に溶けない物質;インキュベーション・システムの表面に高い親和性がある物質）。
　この手法は判明していない溶出帯域をもつ混合物のために使われます。このような場合、試験組成のlogKoc値の上限および下限が記載されなければなりません。溶離剤または固定相で反応する物質に対しては、この方法は適用できません。無機成分（例えば粘土鉱物での錯体クラスタ構造）を扱う特定の方法で相互作用する物質にも適用できません。
　本手法は、界面活性物質、無機成分や適度または有機強酸強穏やかであるか強い有機酸と塩基では機能しない可能性もあります。
　LogKoc値は1.5から5.0までで決められることになります。

　本GB/T標準は、MEP7号令MEP Order 7の実施に際し、中国新化学物質申告で要求される生態毒性学データで承認される試験方法に関して技術的補足を提供するために制定されました。
　本標準は魚類急性毒性の方法、手順、準備、試験の有効性、品質管理、データおよび報告書の原則を詳述しています。しかし、本標準は水で激しく反応する化学品試験には適用されません。
　本標準は、2つの付属書が添付されています。
　付録Ａは、試験で推奨される魚種、温度や生体の大きさをリスト化しています。
　付録Bは、標準的な希釈水の準備について明記をしています。
　本標準は、同様の技術的内容をもつ（MOD）OECD No.203:1992に関して修正されています：
　本件に関係する読者には、中国のGB/T標準の英訳を捜す代わりにオリジナル版であるOECDガイドライン203を参照するようお勧めします。しかし、付録Ａの中に、本標準では別の2つの試験生物（すなわちGobiocypris rarusとXiphophoorus helleri）が加えられます。
　技術委員会：全国危険化学品管理標準化技術委員会（SAC/TC 251）
　起草委員会：環境保護部（CRC-MEP）、上海環境科学院（SAE）、上海市検測中心（APM）、広東省微生物分析検測中心（GDDCM）、中国検験検疫科学研究院（CAIQ）

　本GB/T標準は、資格のある試験データを作成する中国試験所に対し技術的なガイダンスと指導を中国の研究所に提供するために制定されました。
　本標準は（MOD）REACH 440:2008およびREACH1907：2006（C.6：2008）に修正を加え、その技術的な内容を採用しています。 
　酸素要求量は水中の汚染量を測定する重要なパラメータで、理由としては、それが溶存酸素濃度を減少させることにより生体に間接的な脅威をもたらすためです。
　酸素要求量を計測する主要な方法は3つあります。そのうち2つは、直接酸素要求量を計測します：
　生物科学的酸素要求量（BOD）と化学的酸素要求量で（COD）、もうひとつは全有機炭素（COD）で、これは間接的に酸素要求量を計測します。
　本標準は、化学的酸素要求量（COD）の試験法方法を強く指定しており、これは生物学上の酸化よりもむしろ強い化学的酸化に影響されやすい試験化学物質の酸素要求量の基準として使われます。
本標準では、ニクロム酸塩の測定法はその優れた酸化能力と簡単な操作のために好まれています。 
　技術委員会：
　全国危険化学品管理標準化技術委員会（SAC/TC 251）
　起草委員会：
　環境保護部 化学品登記センター（CRC-MEP）、上海市検測中心（APM）、国家危険化学品質量監督検験中心（NDCI）、南京環境科学研究所（NIES）、北京師範大学および江蘇入境検験検疫局

　標準は水底質における有機化学品の嫌気性転移を評価する試験所試験手法を記述しています。

　この手法はわずかな不安定性、不揮発性、水溶性または難水溶性化学物質（ラベルされているもの、されていないもの）に適用され、正確に測定されます。この方法は従来淡水と底質における化学品転移の研究に適用されてきましたが、原則として河口/海洋系に適用することもできます。

　この試験は水からの高揮発性があり、実験条件下で水や沈殿物で保たれないできない化学品には適用できません。

　流水（川など）または外洋で状況をシミュレーションすることは適当ではありません。

　本標準は、（IDT）OECD No.308:2002と同一です：

　しかし、採用された最初の標準との参考部分は削除されており、physicochemical indicesに焦点をしぼった試験物質の情報部分については、参考に関する試験方法（リストされたOECD試験方法）は中国国家標準で代替されています。

　技術委員会：
　全国危険化学品管理標準化技術委員会（SAC/TC 251）：

　起草委員会：
　環境保護部 化学品登記センター（CRC-MEP）、南京環境科学研究所（NIES）、上海市検測中心（APM）、上海市環境科学研究院（SAE）、中国瀋陽化工研究院（SRICI）および中国化工経済技術発展中心（CNCET）