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ガイドライン新化学物質環境管理登記生態毒理試験データの現場検査ガイダンス施行中公布日: 2017-12-12施行日: 2017-12-12
2017年12月12日、中国MEP(現MEE)は環境保護部第2017-70号通知で、「新化学物質環境管理登記生態毒理試験データの現場検査ガイダンス」(以下、検査ガイダンスと略称)を公布しました。そして、公布日から発効しました。
環境保護部 -
通知/告示新化学物質委託新規既存判別の費用を下げることに関する通知施行中公布日: 2017-09-30施行日: 2017-09-302017年9月30日、中国環境保護部固定廃棄物と化学品管理技術センター(SCC-MEP)が公式サイトに、「新化学物質新規性調査委託の技術判別費用徴収標準削減に関する通知」を出し、新化学物質の判別費用を物質1個当たり5,000元から3,000元に減額することを発表しました。この減額は直ちに発効することになります。環境保護部固体廃棄物及び化学品管理センター
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ガイドラインMEP公告2017年第42号---「新化学物質申告登記指南」のデータ要件の調整について施行中公布日: 2017-08-28施行日: 2017-10-152017年9月5日、中国環境保護部(MEP)は公式サイトで公告2017年第42号---「『新化学物質申告登記指南』のデータ要件の調整について」を公布し、『新化学物質申告登記指南(現行)』の中に書かれている①通常申告・毒性学試験データの最低要件・②通常申告・生態毒性学試験データの最低要件・③通常申告・物理化学的特性試験データ免除の条件・④通常申告・毒性学試験データ免除の条件・⑤通常申告・生態毒性学試験データ免除の条件という五つの部分の改正を発表しました。環境保護部
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法規制中国MEP(現:MEE) 2016年第85号「化学品試験機構管理に関する公告」施行中公布日: 2016-12-28施行日: 2017-04-01
2016年12月28日、中国MEP(現:MEE)は、以前の資格認定制度が廃止され、2017年4月1日からオンライン管理プラットフォームに記載されている機関だけが中国の新化学物質申告(中国NCSN)の試験データの提供が承認されることを公式ウェブサイトで公表しました。SCC - MEEは、発効日からSCC Webサイトで公開された機関によって生成された試験データのみを受け入れます。
中国の新化学物質申告に受け入れられる試験データの業界需要を満たすために、中国MEP(MEE)は「化学試験室の優良管理規範」の規定に基づいて、2012年、2014年と2015年に3組の13生態毒理学試験機構を承認しました。以前にMEP-GLPによって承認した13機関に委託された試験項目は影響を受けません。但し、将来の中国新化学物質の申告者はプラットフォームに記載されている機関からのみ選択することができます。各機関の特徴はさまざまであり、申告者はこれらの違いに特に注意を払う必要があります。
環境保護部 -
ガイドライン新化学物質申告登記指南(案)WTO提出版草案公布日: 2016-03-08施行日: 1970-01-01
2016年3月8日、中国環境保護部(MEP)が『新化学物質申告登録指南』(草案)を世界貿易機関(WTO)に提出し、各参加国による確認を仰いました(G/TBT/N/CHN/1170)。2015年6月に公布された意見募集案と比較しいくつかの変化点が見られています。
環境保護部 -
FAQ中国「新化学物質環境管理弁法」(7号令)よくある質問集施行中公布日: 2015-12-07施行日: 2015-12-072015年12月7日、中国環境保護部固体廃棄物と化学品管理技術センター(SCC-MEP)が中国「新化学物質環境管理弁法」(7号令)よくある質問集を更新しました。合計196個よく聞かれる質問と当局からの回答が収録されています。環境保護部固体廃棄物及び化学品管理センター
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法規制揮発性有機化合物排出費用徴収パイロットプログラム弁法未施行公布日: 2015-06-18施行日: 2015-10-01
2015年6月18日、中国環境保護部は「揮発性有機化合物排出費用徴収パイロットプログラム弁法」を公布しました。
弁法は、石油化学工業及び印刷業をパイロットプログラムの試験対象として、直接大気にVOCを排出する企業が適用対象となります。VOC排出量の計算については、既に汚染排出費用の徴収対象となっているベンゼン、メチルベンゼン及びキシレンの以外、全てのVOC排出量が算入されます。排出量に応じた徴収費用の基準は弁法に記載されています。
環境保護部 -
規格GB/T 27856-2011 化学品 土壌中好気/嫌気分解試験法施行中公布日: 2014-07-21施行日: 2014-07-21
本標準は、(MOD)OECD No.307:2002に関連して修正され、その技術的な内容を採用しています。
しかし、物理化学的な指標に焦点があたる試験物質に関する情報部分に関しては、参照(イリスト化されたOECDの試験方法)の試験方法が中国国家標準で一部代替されます。9件のGB標準(GB/T 21845, GB/T 21852, GB/T 21853, GB/T 21855, GB/T 22052, GB/T 22228, GB/T 22229, GB/T 27854-2011 ,GB/T 27855-2011)の9GBの標準とOECDガイドライン104とOECDガイドライン112が試験基準の引用規格として採用されます。
本標準は、参考文書取扱い付録NA「中国の異なる地区における異なる土壌の主要な物理化学的特性」を追加しました。
本試験方法は、土壌の化学品好気性および嫌気性転移に対する評価に用いられます。
本実験は(i)試験物質の転化率を測定し、かつ(ii)植物と土生物に曝露する恐れのある転化生成物の生成率及び分解率を確定することを目的としています。
この標準は、直接土に接するか、または土壌環境中に入りうる化学品に適用されます。
1つの土壌性質での好気性および嫌気性研究は転移経路の評価として通常十分とされます。
転移率は、少なくともさらに3つの土壌で測定されなければなりません。
この方法は難揮発性、水溶性、非水溶性のラベル付または放射線標識するすべての化学物質に適用できます。
土壌からの高揮発性をもち、そのため当試験の実験条件下で土壌中に保持されない化学品には適用されません。
技術委員会;全国危険化学品管理標準化技術委員会(SAC/TC 251)
起草委員会:環境保護部 化学品登記センター(CRC-MEP)、環境保護部南京環境科学研究所(NIES)、中国環境科学研究院(CRAES), 広東省微生物分析検測中心(GDDCM)および上海市環境科学研究院(SAES)
国家標準化管理委員会 -
インベントリ中国現有化学物質名録(2013年版)施行中公布日: 2013-01-14施行日: 2013-01-14
2013年1月30日、中国環境保護部(MEP)は既存化学物質名録の2013年版をPDFで発行しました。 (IECSC 2013) 。IECSC 2013は45,612物質を含んでおり、そのうち42,342物質が全情報を開示しており、 その他3,270物質は秘密事項を含み、中国語と英語の総称名とシリアルナンバーが記載されています。 37,126物質はCAS番号をもち, 8,486物質は CAS番号がなく、代わりにシリアルナンバーが付けられています。31,088物質は化学構造式が明記されており、14,524物質は明記されていません。
IECSC 2013は2010年版の最新改訂版で、MEP 通知2011年1366号「IECSC増補の廃止」発表前に追加された物質を除いて、SEPA17号令(新化学物質環境管理規則2003年版)下で申告されたいくつかの新化学物質については、本目録に含まれます。
IECSC 2013年版のスタンドアロン版は2013年2月7日に発行されており、購入料8,500元で購入者に対しアクティベーションキーの付与から2年間の無料更新を認めています。圧縮版はCRC-MEPのウェブサイト (http://iecsc.crc-mep.org.cn/download/iecsc2013.zip)でダウンロードできます。
このソフトウェアではCAS番号、化学物質名や化学式で検索でき、IECSC 2013年版の PDF版よりも詳細な検索結果を表示できます。 2009年、2010年版を規定料金で既に購入された方は、IECSC 2013年版に無料更新できます。環境保護部 -
法規制2012年新化学物質年度報告表(試行)施行中公布日: 2012-12-27施行日: 2012-12-27
2012年12月31日、環境保護部化学品登記センター(CRC-MEP)は、新化学物質申告の年度報告書式の試行版を発表しました。
2012年度報告では、出発国(地域)情報とHSコードを初めて要求しました。
2012年度報告はソフトウェア・プラットホーム(「新化学物質年度報告のオンライン提出システム」)を通じて記入、提出される予定で、CRC-MEPウェブサイトでダウンロード可能です。
2012年度報告書の提出は、2013年2月1日が期限となります。登記証所持者は最終期限までに提出ソフトウェアを通じて年度報告書を複数回修正、提出することができます。
登記証情報の概要に関する新たな要求とは別に、2012年度報告書式は3件の書式を含んでいます:- 表1,実際の活動情報のない登記証情報
- 表2,実際の活動情報がある簡易申告情報
- 表3,実際の活動情報がある常規申告情報
環境保護部化学品登記センター
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