中国 化学品に関する四つの試験方法（国家標準）を改正
2022年7月、中国国家市場監督管理総局と国家標準化管理委員会が共同で「310項目の推奨性国家標準及び5項目の国家標準修正表の承認発布に関する公告」を発表しま...
2022-06-14
中国 「化学物質環境管理 化学物質測定試験専門用語（HJ 1257-2022）」を公布
化学物質の環境リスク管理における化学物質試験の用語を規範化するため、2022年6月13日、中国生態環境部（MEE）は公式サイトで、国家。…
2021-11-19
中国 動物実験に関する試験方法の意見募集稿を公表
中国は化粧品のpH値測定及び化粧品成分のin vitro皮膚感作、in vitro眼刺激性/腐食、遺伝子毒性試験に関連する試験方法についてパブリックコメントを行っています。
2021-03-15
中国 輸入された普通化粧品は動物試験を免除！
中国国家薬品監督管理局（NMPA）は２回の意見募集を行った後、やっと今年3月4日に「化粧品登録と備案資料管理規定」及び「化粧品新原料登録と備案資料管理規定」を正式に発表しました。これは、化粧品製品、化粧品新原料の登録及び備案に必要な資料の細則をさらに明確にしました。
中国 新物質申告用の生態毒性試験報告を規範化
今年上半期、環境保護部 化学品登記センター(CRC)は「新化学物質環境管理登記申告用の生態毒性学試験報告を規範化する意見募集に関する通知」（以下「通知」という）を通じ、内部意見を募集していました。「通知」には、本通知を公表した日から一年間の猶予期間を設け、猶予期間終了後、環境保護部が公示した試験機構から認証資格有効期間内に提供される生態毒性試験報告書のみが、新化学物質環境管理登記申告に用いられることが認められると言及しています。
2014-06-23
中国 「化学品物理的危険性試験ガイドライン」が公布
中国国家安全生産監督管理総局は2014年6月16日、「化学品物理的危険性試験ガイドライン」（以下「ガイドライン」を発表）を公布しました。本ガイドラインは、安全生産監督管理総局第60号令「化学品物理的危険性鑑定・分類管理弁法」の重要な補足書類であり、評価機関が化学物質について物理的危険性を評価するための重要な根拠となります。
2014-03-17
「化学品測定試験方法」改訂版が出版
2004年に出版された「化学品測定試験方法」(初版)は化学物質のテスト方法に関する環境標準の重要な役割を担っており、合計90点のテスト項目、101点のテスト方法を含みます。2004年の出版以降、当該書物は新化学物質危険性評価、既存化学物質リスク評価に必要とされるデータに統一的かつ規範的なテスト方法を提供しました。
中国環境部 新規化学物質申告に関するFAQを更新
中国環境部化学品登録センター（CRC-MEP）は2014年1月23日に「新規化学物質環境管理弁法」（第7号令）に関するFAQを更新しました。更新にあたって、合計37件の質問（№148～№184）が登録され、公式回答も掲示されることになりました。
トキシコキネティクスについて、試験報告は提出する必要があるかどうか、試験の免除条件などに対する質問はFAQで明確な回答が掲示されていますが、多くの質問は依然として関連ガイドラインが公表されなければ明確な回答が得られません。
「新規化学物質申告登録ガイドライン」（以下「ガイドライン」という）によりますと、2級の申告で、28日間の反復投与毒性試験の結果は「重篤な不可逆的な損傷を生じる」、または「無毒性量が極めて低い」の場合、90日間の復投与毒性試験データの提出が必要とされていますが、「重篤な不可逆的な損傷」、「無毒性量が極めて低い」について具体的な説明がありませんでした。これに対して、今回更新されたFAQのQ163で、明確な説明が掲載されました：「重篤な不可逆的な損傷」とは試験の回復期間内に回復できない損傷という意味を指します；「重篤な不可逆的な損傷」は専門家が判断すること。また、「無毒性量が極めて低い」については、28日間反復投与毒性試験で得られた無毒性量の最小値が下表のように表されます：
表一 無毒性量（NOAEL）の閾値