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韓国 K-REACH実施細則の修正案を公示

 K-REACH最初の締め切り(2021年12月31日)まであと半年の現時点、韓国環境部(MoE)はK-REACH実施細則の修正に関する公告(第2021-421号)を公布しました。以下は、多々の企業にとって大きな関心事となる三つのポイントです。

  1. 低いトン数のポリマーを登録書類及び化学物質安全性報告書(CSR)の提出から免除できる;

  2. K-BPR下で提出したデータはK-REACHの下で再提出することが免除できる;

  3. 有害性審査結果に対する異議を提出する制度を構築する。

 年間製造/輸入量が1,000トンを下回るポリマーが登録する場合、CSRを提出する必要がありません。現行の法規により、ポリマー登録の場合だけでは、提出の実験データがトン数に応じて、軽減・免除されることができると規定されていますが、CSRの場合はその対象外です。実際の登録にあたっては、トン数に基づき、部分の実験データが免除され、完全版のCSRが作成しにくいため、立法目的が達成できなくなる恐れがあります。公告における修正案はこの問題点を解決するために、1000トンを下回るポリマーがCSRを提出する必要がないことを明確して、登録の難易度とコストを減少しました。

 K-BPR下でデータが提出された殺生物物質は、同じデータの提出が免除されます。K-BPRの登録要件は韓国の他の法規制と重複する部分もあり、一部の材料への要求はさらに高いこともあります。この場合、殺生物物質については、K-BPR登録用の材料が提出されれば、例えばK-REACH登録といった他の場合においては、その材料が提出される対象範囲に外れます。この規定を通じて、企業は文書を準備しやすくなった一方、当局も審査を繰り返すことがなくなり、効率が向上されました。

 物質有害性審査結果に異議があれば、審査結果通知書を受信してから20日の間で、国立環境研究所(NIER)に申請を提出することが可能になります。異議の提出に関する方法と具体的なプロセスについて、当局による詳細な規定を待つ必要があります。

 公告の内容に基づき、修正案に関する意見を持っている関係業者は、2021年7月31日まで、オンライン、Eメール及びファクスを通じて、韓国当局に提出することができます。

 

 

杜業翔(ト ギョウショウ)
法規制コンサルタント/Chemlinked Japan編集
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