2024年2月9日、欧州連合は食品接触材料におけるビスフェノールA（BPA）および一部の他のビスフェノールの使用禁止を提案しました。この提案は、BPAがプラスチックや樹脂に広く使用されているため、FCMに関与する企業にとって重要です。さらに、BPAの禁止は従来の化学製品の使用方法からの重要な転換を示しています。意見募集期間は2024年3月8日までとなります。
提案要件：
2023年の欧州食品安全機関（EFSA）の意見に基づき、欧州連合は食品接触材料におけるBPAの使用禁止を提案しました。提案された草案によれば、4,4'-isopropylidenediphenol（BPA）（CAS番号80-05-7）だけでなく、「Regulation (EC) No 1272/2008」の第VI付録第3部にリストされている特定の他のビスフェノールおよびビスフェノール誘導体も、一部の例外を除いてFCMでの使用が禁止されます。これは、これらのビスフェノールおよびその誘導体が、化学構造と活性の類似性により、BPAと同様のリスクを示す可能性があるためです。
対象物質 | 要件 |
BPA | BPAを使用して製造された食品接触性ニスやコーティング、印刷インク、接着剤、イオン交換樹脂、ゴム、およびBPAを使用して製造されたこれらの材料の一部または全部で構成される最終的な食品接触物品の市場投入のいずれかの製造段階でも使用されません。（免除の場合） |
人の健康に対してカテゴリー1Aまたは1Bの「変異原性」「発がん性」「生殖毒性」またはカテゴリー1の「内分泌かく乱物質」として、「Regulation (EC) No 1272/2008」の付録VI第3部にリストされている特定の他のビスフェノールおよびビスフェノール誘導体 | 食品接触性ニスやコーティング、印刷インク、接着剤、イオン交換樹脂、ゴムの製造においては使用されません。（免除の場合） |
また、企業に対して、以下の食品接触材料において、BPAの存在とその移行を監視する必要があります。それに、事業者は、関連する材料や製品が販売のすべての段階で文書による声明とともに提供されることを確保しなければなりません。
bisphenol-A diglycidyl ether (BADGE) (CAS番号 1675-54-3)ベースの重層性ニスやコーティングが施された材料および製品；
リサイクル材料を含む紙および板紙材料および製品；
さらに、「Regulation (EU) No 10/2011」および「Regulation (EC) No 1895/2005」などの関連規制も相応に修正される予定です。
法規 | 関連規制 |
Regulation (EU) No 10/2011 | 認可物質からBPAが削除され、「disodium 4,4'-Isopropylidene diphenolate」（CAS番号2444-90-8）の使用を、濾過膜に使用するためのポリスルホン樹脂の製造にのみ許可します。 |
Regulation (EC) No 1895/2005 | 1. 容量が250リットル未満の材料および製品の製造におけるBADGEの使用は禁止されています。 |
ChemLinkedは、専門の技術チームを備えて、化学品のみならず世界各国の食品、化粧品規制のある国および地域での規制コンサルティング業務もご提供しております。また、お客様のビジネスに合わせたカスタマイズされた専門的な規制レポートも提供可能です。食品・化粧品業界での規制に関するお悩みやご質問がある場合は、ぜひrose@chemlinked.comまでお気軽にお問い合わせください。
