2025年9月5日、ベトナム商工省(MOIT)傘下の化学局は、2025年6月14日に可決され(2026年1月1日施行予定)の化学品法第69/2025/QH15号の実施に関する3つの政令の草案を公表しました。
現在、これらの草案は意見公募を行っています。意見は2025年9月14日までに[email protected]宛てに提出することができます。
これらの草案文書には以下が含まれます:
化学品法の化学活動及び製品・商品中の有害化学品の管理に関するいくつかの条項の細則及びガイダンスを規定する政令案(Decree …/2025/ND-CP)
化学産業の発展及び化学品安全・安全保障に関する化学品法のいくつかの条項の実施を組織し指針を示すための措置を詳細化する政令案(Decree …/2025/ND-CP)
規制範囲の拡大および新たな要件
化学物質活動の規制に加え、製品および商品の有害化学物質も規制範囲に含まれるようになりました。企業は製品名、化学物質名、含有量、製品用途を含む有害化学物質の含有情報を開示する必要があります。提出された情報は認定試験機関による認証が必要です。各分野を担当する省庁が、情報開示を要する製品中の有害化学物質リストを公布します。
化学物質申告範囲の改訂
最も重要な変更点の一つは、化学物質申告の範囲が改訂されたことです。新しい規制の下では、ベトナム輸出入品目リスト(通達第31/2022/TT-BCT号に基づき公布)第28章および第29章に該当するすべての輸入化学物質が、国家単一窓口情報ポータルを通じて税関手続き前に申告を要します。
これにより、無機化学物質および有機化学物質(第28章および第29章)がすべて規制範囲に含まれることとなり、以前の制度(リスト化された化学物質およびGHS分類を有する混合物のみを対象とした限定的な範囲)と比較して大幅な拡大が行われました。
新たな規制化学物質リスト
新しい規制枠組みの中核となるのは、新たな規制化学物質リストの策定です。草案政令では、さまざまな管理目的で化学物質を分類する5つの主要な付属書を指定しています:
付属書I:化学工業における基本化学物質リスト:これは、主要な化学産業の発展を促進するために設計された全く新しいリストです。基本化学物質、医薬品、国内生産が不足しているまたは存在しない分野で使用される化学物質、鉱物処理から派生した化学物質など、91の化学物質が特定されています。
付属書II:生産および取引の条件付き化学物質リスト:このリストは、政令第113/2017/ND-CP(政令第82/2022/ND-CPによる改正)から大部分を継承していますが、914の化学物質を含むように拡大されています。これらの化学物質は、世界調和システム(GHS)に基づく危険有害性レベルに基づいて特定されています。特に、以前の制限リスト(政令第113/2017/ND-CPの付属書III)に含まれていた95の化学物質が、この条件付きリストに再分類されました。
付属書III:生産および取引に特別管理を要する化学物質リスト:これは、新しいインベントリであり、国際条約による管理対象化学物質や、国防、安全保障、社会的安全、人の健康、インフラ、財産、環境に対してリスクをもたらす化学物質に焦点を当てています。化学兵器禁止条約(CWC条約)、ロッテルダム条約、ストックホルム条約に基づく化学物質、産業用前駆体(以前は条件付き化学物質リストに含まれていたもの)、その他の有害物質を含む126の化学物質が含まれています。
付属書IV:化学事故防止および対応計画を要する化学物質リスト:このリストは、政令第113/2017/ND-CPの付属書IVを完全に継承しており、危険物質を含む重大事故の危険を管理するためのセベソIII指令(EU指令2012/18)を参照しています。
付属書V:化学物質安全活動のための学科専攻リスト:これは、化学物質業務における適格な人材を確保することを目的とし、化学関連の学問分野を定義する新しいリストで、化学物質を記載されておりません。
管理手続きの強化および権限の委任
規制化学物質リストの管理に関する責任機関はMOITですが、許可証および適格証明書の発行などの一部の業務は、省政府やコミューン政府に委任されています。(CL-JP記事)
草案政令では、条件付き化学物質、特別管理を要する化学物質、禁止化学物質に関するさまざまな許可証および証明書の申請、発行、再発行、調整の手続きが詳細に記載されています。
政令第113/2017/ND-CPから免除基準を大部分継承していますが、新しい規制では、濃度0.1%未満の禁止化学物質に対する許可証免除を導入しており、これは以前は研究開発(R&D)などの特別な目的にのみ認められていました。
新規化学物質の登録手続き
新しい規制では、国家化学物質インベントリや他の認定された外国化学物質インベントリ(ECHA化学物質インベントリ、TSCAインベントリ、日本化審法インベントリ(ENCS))にまだ記載されていない物質に対する新規化学物質登録の詳細なプロセスが導入されています。
新規化学物質を生産または輸入しようとする企業は、登録手続きを経る必要があります。登録書類には、化学物質の識別情報、物理化学的性質、危険有害性分類など、化学物質評価のための包括的な情報が必要です。
すでに少なくとも2つの外国インベントリに記載されている新規化学物質については、企業は簡易登録書類を提出することができ、これには外国インベントリでの化学物質評価の要約報告書および過去の生産および事業情報が含まれます。
規制によれば、MOITは2028年までに登録フォームを開発し、国家化学物質インベントリを策定する予定です。
移行期間および遵守期限
新たに特別管理を要する化学物質リストに含まれていますが、以前に政令第113/2017/ND-CPで公布された制限化学物質リストには含まれていなかった化学物質については、法令遵守期限が2026年12月31日とされています。
新たに条件付き化学物質リストに収録された化学物質についても、法令遵守期限は2026年12月31日です。
条件付き化学物質に関する既存の適格証明書は、2027年12月31日まで有効です。