2023年9月25日、国家薬品監督管理局（NMPA）は、歯磨き粉に関する2つの重要な公告を発表しました。1つは、既に市場に出回っている歯磨き粉の登録資料要件を簡略化する提案です。もう1つは新たに公開された「歯磨き粉届出資料管理規定（意見募集稿）」です。

簡略手続きは何ですか？

　「化粧品監督管理条例」と「歯磨きの管理弁法」の正式施行前、市場で販売されている歯磨き粉製品は、一定の生産、販売、使用の歴史を持っており、品質安全に関連する問題が発生していないこと、安全な使用履歴を充分に証明できることに鑑み、これらの既存の歯磨き粉製品の安全性が製品使用の過程で広く確認されてきました。これらの既存製品を新製品と区別するために、関連する登録資料の要件を簡素化する必要があります。簡略な届出手続きが完了した製品は、12月1日以降も輸入や販売を継続することができます。

　要求に基づき、2023年10月1日から2023年11月30日までの期間内、歯磨きの届出者は以下の簡素化された情報を届出プラットフォームに提出し、既に市場に出回っている歯磨き粉製品の届出を行うことができます：

（一）歯磨きの登録申請者の基本情報。登録申請者の名称、住所、連絡先などを含みます。委託生産の場合は、実際の製造企業の名称、住所、連絡先なども同時に提出する必要があります。

（二）製品の基本情報。製品の名称、配合、販売包装のラベル画像などを含みます。

（三）製品が安全に使用されていることを証明する関連資料。製品の市場投入以来の生産投入記録、販売請求書、検査報告書などの関連資料、および登録申請者による製品の安全性と登録情報の真実性を保証する関連の声明なども含まれます。

「歯磨き粉届出資料管理規定（意見募集稿）」の要点

 今後のウェビナー

　企業が将来および正式な実施期間において歯磨き粉の管理方法を円滑にするために、ChemLinkedはREACH24Hの孫浜をお招きし、歯磨き粉の届出および規制要件に関する見解を共有していただきます。同じ英語のコンテンツも提供します。これにより、企業が中国の歯磨き粉の届出をより良く理解し、コンプライアンスの障害を取り除くことを支援すれば幸いです。

 オススメリリース：

• China SAMR to Implement Administrative Measures on Toothpastes: Notification Mandatory for All Toothpastes

• China NIFDC to Formulate Toothpastes Efficacy Evaluation Standards

• China Finalizes Mandatory Labeled Logo on Children Cosmetics