China REACHとEU REACH下「分類なし」の理由の対比
「新化学物質環境管理弁法」(略称:China REACH)が2010年から中国で施行され、新化学物質の製造業者と輸入企業が関連新化学物質申告の責任を持つことになりました。新化学物質申告は常規申告、簡易申告と科学研究登録申告に分かれています。
2014-04-28
中国 紡織品及び服装使用説明に関わる強制標準を実施へ
新たな強制性国家標準GB5296.4「消費品使用説明 紡織品と服装使用説明」は2014年5月1日より正式発効しています。該標準は中国において販売される紡織品と服装に適用されます。
2014-04-22
環境保護部 2014年第五回許可予定とされる通常申告登録証を公表
中国環境保護部は近頃、「新化学物質環境管理弁法」(環境保護部第7号令)に基づき、2014年第五回「新化学物質環境管理登録証」(6件)及び登録証変更申請(1件)について、許可予定とする公示を発表しました。公示期間は2014年4月21日から23日までとなっています。第五回許可予定とされる常規申告登録証は8つの新化学物質に関わっており、そのうち、3物質が系列申告(1件)の方式で申告されました。
中国GLPの現状:REACH24H専門家の推論と意見
優良試験所基準(GLP)は、当初、医薬品や化学物質の非臨床試験のための国際的合意ガイドラインとして策定されました。中国化学規制を遵守し、リスク評価報告書を作成する企業は、少なからずGLP試験所と非試験所で生成されたデータの選択に直面します。一方、中国の規制コンプライアンス部門におけるGLPの推進は、「新化学物質環境管理弁法」として最近公布された重要な規制の一部に組み込まれていることからも読み取れます。 Chemical Watchによるインタビューでの、REACH24Hの専門家の関連問題へのコメントを共有します。
危険化学品出入国検査:包装とラベルの要求
改定後の「危険化学品安全管理条例」(国務院591号令)は2011年12月1日から有効となり、中国危険化学品管理に最も重要な立法の支えとなりました。591号令の規定に基づき、各級の質量監督検査検疫部門は輸出入危険化学品および包装について検査を実施する責任を負っています。
ケーススタディ:中国新化学物質申告
本記事はREACH24H規制専門家が中国新化学物質申告の実践で獲得した貴重な経験と見解を述べたものです。ケーススタディでは読者の皆様にコンプライアンスでよく遭遇する問題を紹介し、問題の解決に役立つ専門家の意見をご提供します。REACH24Hはコンサルティンググループとして、中国新化学物質申告の面において幅広い経験を蓄積し、中国環境保護部登録センターとの継続的かつ良好な交流ルートを備えており、資格所有試験機構とも長期に渡る提携関係を維持しています。
2014-04-09
「化審法における優先評価化学物質に関するリスク評価の技術ガイダンス」(NITE案)を公開
日本の製品評価技術基板機構(NITE)は3月31日、NITEが独自に作成した「化審法における優先評価化学物質に関するリスク評価の技術ガイダンス」(NITE案)の一部を公開しました。未作成部分については、後日に公表する見通しとなっています。
2014-04-03
日本 少量新規化学物質届出の制限を緩和へ
日本の厚生労働省、経済産業省及び環境省は2014年3月28日、「新規化学物質の製造又は輸入に係る届出等に関する省令の一部を改正する省令(案)」を発表し、同時に、それに向けてパブリックコメント募集を行いました。意見募集は2014年4月26日までとなっています。
2014-04-03
日本 新たに優先評価化学物質として指定された化学物質を公示
2014年4月1日、日本の厚生労働省、経済産業省及び環境省が第2号、第3号告示を発表し、N, N -ジメチルドデシルアミンなどを含む13物質を優先評価化学物質として指定し、同時、N, N-ジメチルドデシルアミン=N-オキシドなどを含む4物質を優先評価化学物質としての指定を取り消しました。