中国環境部 新規化学物質申告に関するFAQを更新
中国環境部化学品登録センター(CRC-MEP)は2014年1月23日に「新規化学物質環境管理弁法」(第7号令)に関するFAQを更新しました。更新にあたって、合計37件の質問(№148~№184)が登録され、公式回答も掲示されることになりました。
トキシコキネティクスについて、試験報告は提出する必要があるかどうか、試験の免除条件などに対する質問はFAQで明確な回答が掲示されていますが、多くの質問は依然として関連ガイドラインが公表されなければ明確な回答が得られません。
「新規化学物質申告登録ガイドライン」(以下「ガイドライン」という)によりますと、2級の申告で、28日間の反復投与毒性試験の結果は「重篤な不可逆的な損傷を生じる」、または「無毒性量が極めて低い」の場合、90日間の復投与毒性試験データの提出が必要とされていますが、「重篤な不可逆的な損傷」、「無毒性量が極めて低い」について具体的な説明がありませんでした。これに対して、今回更新されたFAQのQ163で、明確な説明が掲載されました:「重篤な不可逆的な損傷」とは試験の回復期間内に回復できない損傷という意味を指します;「重篤な不可逆的な損傷」は専門家が判断すること。また、「無毒性量が極めて低い」については、28日間反復投与毒性試験で得られた無毒性量の最小値が下表のように表されます:
表一 無毒性量(NOAEL)の閾値
2014-01-10
中国環境保護部 新規化学物質簡易申告登録証を23件取消
中国環境保護部は2014年1月7日、新規化学物質簡易申告登録証を23件取り消す公告を発表しました。「新規化学物質申告登録ガイドライン」によって、下記状況のいずれかに該当するものは、登録証が取り消されることになります:
1. 登録証所持者は製造・輸入を行なわなかった場合
2.登録証所持者は製造・輸入を中止する場合
2014-01-09
中国環境保護部 2013年第10回通常申告登録証発行予定を公示
中国環境保護部は2014年1月2日、 「新規化学物質環境管理弁法」(環境保護部第7号令)に基づく2013年第10回「新規化学物質環境管理登録証」が発行予定となる4物質を公示しました。公示期間は2014年1月6日までです。
2014-01-06
中国 2014年版「法定検査商品目録」に危険化学物質の関連商品を新追加
中国国家質量監督検査検疫総局(AQSIQ)と税関総署は2013年12月30日、「出入国検験検疫機関が検験検疫を実施する輸出入商品目録」(以下「法定検査商品目録」という)及びHSコード連動調整の公告を発表しました。
2014-01-02
中国 「中国で厳しく輸出入が制限される有毒化学品目録」を発表
中国環境保護部、中国税関総署は2013年12月30日、「中国で厳しく輸出入が制限される有毒化学品目録」(2014年版)を合同発表し、これにより2014年1月1日より正式施行する見通しとなりました。
2013-12-30
中国 新規化学物質に基づく2013年度報告書の提出を要求
中国環境保護部化学品登録センター(CRC)は2013年12月20日、新規化学物質に基づく2013年度報告書に関する通知を発表しました。通知によって、簡易申告と危険類新規化学物質(重点環境管理危険類新規化学物質を含む)登録証所持者は、「新規化学物質管理弁法」(環境保護部第7号令)第三十六条規定に基づき、2013年度製造・輸入実績、すなわち年度報告書を2014年2月1日までに提出しなければなりません。
2013-12-26
中国 GB/T 17519 – 2013「化学品安全技術説明書作成ガイダンス」が出版
先日、「化学品安全技術説明書作成ガイダンス」(GB/T 17519 – 2013)が出版され、2014年1月31日より施行される見通しです。同時に、旧版となるGB/T 17519.2 – 2003は廃止されることになります。
2013-12-19
中国 危険化学物質を取り扱う企業に対し応急救援物資・装備を義務付け
近頃、中国国家標準化委員会は2013年第25号を発表し、「危険化学品単位応急救援物資配備要求(GB 30077-2013)」が2014年11月1日より正式施行されることが明らかになりました。
2013-12-17
ダウ・ケミカル サプライチェーンを強化 持続可能な開発を推進へ
近頃発生した複数の職場重大安全事故や環境汚染の深刻さは、いずれも中国が急速な経済成長と環境・衛生・安全を取捨選択しなければならないことを示しています。
2013-12-05
中国、イギリス 相互承認協定を締結
2013年12月2日午前、中国国務院李克強総理とイギリスのキャメロン首相の立会いの下、中国国家質量監督検験検疫総局支樹平局長と英国規格協会最高責任者スコット・スティードマン氏は両国の代表者として、中国人民大会堂において「中国人民共和国国家質量監督検験検疫総局中国国家標準化管理委員会・グレートブリテン及び北アイルランド連合王国商業、創新及び技能部が授権する国家標準機構英国規格協会標準相互承認協定」にサインしました。