2025年7月11日、インド規格局（BIS）の中央標章部門（CMD-I）は、スキーム-X包括的技術規則（OTR）に基づく認証付与のためのガイドラインを発表しました。
このガイドラインは、スキーム-X包括的技術規則の適用範囲に含まれる重機械、設備、およびその部品/付属品の生産に関与する産業にとって極めて重要です。
ガイドラインには、申請手続き、必要な文書化、サンプル試験の一般手続き、および監査手続きが詳細に記載されており、すべて「2018年BIS適合性評価規則」に基づいています。
BISのスキーム-Xでは、以下の2種類の証明書が対象となります：
ライセンス：標準マークの使用権を付与し、有効期間に制限がありません。
適合証明書：特定の試作品またはロット/製品バッチに対してのみ有効です。
ガイドラインでは、ライセンスまたは適合証明書を取得するための初回申請段階において、製造業者が包括的な技術ファイルを提出する必要があることが明記されています。この「技術ファイル」は詳細なドシエとして機能し、製造施設に関する詳細な情報を提供する必要があります。これには、工程フロー、運用、設計、工場レイアウト、試験設備、試験装置が含まれます。
さらに、ガイドラインでは、技術ファイルの重要な構成要素である製品適合性報告書の重要性が強調されています。
製品適合性報告書は、以下の重要な側面を含む試験報告書に関連します：
危険要因の特定およびそれを最小化するための対策
安全機能図には、ストローク制限、電気回路、接地接続、油圧回路、空気圧回路が含まれます。
安全関連部品/制御システム（SRP/CS）の性能レベルを示す安全検証報告書
これらの試験報告書は、社内試験施設またはBIS認定、登録試験所を通じて作成することができます。
ガイドラインでは、申請手続きフローが明確に示されており、以下の図で説明されています：
スキーム-X包括的技術規則の詳細や最新情報については、REACH24Hチームにお問い合わせください。
