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ベトナムの化学物質管理

化学法の概要

 ベトナムにおける化学物質管理の基本法は「化学法 06/2007/QH12」です。この法律は2007年11月21日に公布され、2008年7月1日に施行されました。国内における化学物質の輸出入、生産、取引、使用、取扱いなど、その全ライフサイクルを管理しています。

 2022年、商工省(MOIT)は、14年間の施行の中、法体系との調和が失われたため、この法律の改正作業を開始しました。2024年3月12日に改正案が最終化され、一般からの意見募集が行われました。新しい「化学法」は2025年5月1日に採択され、2026年5月1日に施行される予定です。(改正の詳細はこちらをご覧ください。)

制度の枠組み

 2007年化学法は、化学物質関連活動の国家管理において商工省(MOIT)を中心的な権限機関として指定し、以下の主な業務を担当します:

  • 法規、戦略、化学産業開発計画および化学物質安全に関する技術規則の発行

  • 規制対象化学物質のリストの制定 

  • 国家化学物質データベースの構築

  • 化学兵器禁止条約(CWC)に基づく化学物質の管理

  • 有害化学物質の分類・ラベリングの統一管理、化学物質の登録・届出、および安全情報の管理

その他の関係機関の役割は以下の通りです:

  • 天然資源環境省:残留性有機汚染物質(POPs)と廃棄物の管理

  • 保健省:医薬品の管理

  • 農業農村開発省:農薬の管理 

  • 運輸省:有害化学物質の輸送管理

 この多機関アプローチにより、ベトナム国内の化学物質の多様な用途を包括的に監視します。本ページでは主に商工省の管轄にある工業用化学物質を中心に解説します。

国家化学物質インベントリ(NCI)

 ベトナムの「国家化学物質インベントリ」(NCI)はまだ草案の段階です。MOITは2012年にNCIの作成を開始し、2016年に最初の草案(4,927物質を収録)が公表されました。その後、5回にわたって物質の提案を募集し、最新の提案期間は2021年4月15日に終了しました。現在の草案には約40,000の物質が含まれています。

NCIの草案は「ベトナム国家化学物質データベース」で検索できます。

図1 - 国家化学物質インベントリのスナップショット

 NCIが正式に発行されると、インベントリに含まれない化学物質は「新規化学物質」と見なされ、使用や販売の前に登録が必要になります。

化学品法の詳細及び施行の手引きに関する政令

 2017年10月9日、MOITは「政令 No.113/2017/ND-CP」を発行しました。この施行令は化学法の実施に関する詳細を規定し、規制対象化学物質のリスト、ライセンス要件、届出、報告、緊急対応、分類などを定めています。さらに、2017年12月28日にはこれを補完する「通達 No.32/2017/TT-BCT」が発行されました。

 2022年10月、これらの施行令および通達はそれぞれ「政令 No.82/2022/ND-CP」と「通達 No.17/2022/TT-BCT」によって部分的に改正されました。

以下のニュース記事では、改正に関する詳細な情報が記述されています。

対象主体

ベトナムでの化学物質関連活動に従事する組織および個人が対象となります。主な対象は以下の通りです:

製造業者輸入業者/輸出業者国内取引業者使用者

規制対象化学物質

政令は、以下の5つのリストに基づき化学物質の生産、取引、輸出入を規制しています:

  1. 付属書 I:条件付き生産・取引が認められる化学物質(条件付き化学物質および産業用前駆物質)

• 物理的危険区分:GHSカテゴリー1~3またはA~D型

• 急性毒性:カテゴリー2および3

• 皮膚腐食性/刺激性:カテゴリー1および2

• 発がん性、生殖毒性、変異原性:カテゴリー2

• 環境有害性:カテゴリー1

  1. 付属書 II:生産・取引が制限される化学物質

• 急性毒性カテゴリー1

• 発がん性、生殖毒性、変異原性:カテゴリー1Aおよび1B

  1. 付属書 III:禁止化学物質

  2. 付属書 IV:化学事故防止・対応計画が必要な化学物質

  3. 付属書 V:届出が必要な化学物質

ChemCheck」を使えば、CAS番号または化学物質名を入力するだけで、ベトナムのインベントリに登録されているかどうか確認できます。

図2 - ChemCheckウェブサイト

各規制対象化学物質リストの要件は以下の通りです:

図3 - 規制対象化学物質とそれに対応する要件の一覧

免除規定

ベトナムでは、規制対象化学物質について、特定の濃度、数量、または特殊な用途において、以下のようにライセンスの申請や申告要件が免除される場合があります。

規制対象化学物質免除条件
条件付き化学物質
  • 混合物中の濃度が0.1%未満の場合;

  • 化学反応を伴わない希釈および混合の場合。

工業用前駆体
  • 商品量の1%未満の場合グループ2の工業用前駆体:

  • 商品量の5%未満の場合。

制限化学物質
  • 混合物中の濃度が0.1%未満の場合;

  • 化学反応を伴わない希釈および混合の場合。

申告対象化学物質
  • 混合物中の濃度が0.1%未満の場合;

  • 国家安全保障、自然災害および感染症への対応;

  • 麻薬の前駆体、爆薬、工業用爆薬、または生産・輸入の免許を既に取得している規制対象化学物質;

  • 制限化学物質以外で1回の出荷が10kg未満の場合;

  • 登録証明書がある医薬品および農薬の原材料の場合。

ライセンスの申請

条件付き化学物質および制限化学物質を製造・取引する事業者は、製造・取引に必要な資格証明書またはライセンスを取得する必要があります。申請は郵送またはオンライン公共サービスシステムを通じて提出できます。各地方の工業商業局は、条件付き化学物質の製造および取引に関する資格証明書の発行・再発行・変更を担当します。MOITは、制限化学物質の製造・取引免許の発行・再発行・変更を管理します。

工業用前駆体の輸入業者および輸出業者は、ベトナム国家単一窓口システム(VNSW)を通じて輸出入の免許を申請する必要があります。この免許は6か月間有効です。MOITは、免許の発行、再発行、変更、延長を担当します。

申告

すべての化学物質の輸入業者は、VNSWを通じて輸入化学物質を申告する必要があります。申告された情報は、自動的にMOITシステムに転送され、NSWを通じて回答されます。これが申告完了の証明となり、通関手続きの根拠となります。主な申告内容は以下となります:

• 申告者の情報(会社名、識別番号、電話番号、住所など) • 化学物質名 • CAS番号 • 化学式 • 含有量 • 輸入量 • 輸入目的 • GHS分類 • 売買請求書 • ベトナム語版の安全データシート(SDS)

一部の化学物質(亜酸化窒素、シアン化物、水銀および水銀化合物)の輸入には特別な管理が適用されます。これらの化学物質に関する申告書はMOITにより確認され、16営業時間以内に回答されます。承認はNSWを通じて申告者に送信され、通関手続きに使用されます。

VNSWの利用説明資料はこちらをご覧ください。

化学物質事故防止および対応計画

附属書IVに記載されている化学物質を、指定された量を超えて製造・取引・保管・使用するプロジェクトの投資者は、それぞれの有害化学物質プロジェクトに対する計画を作成する必要があります。この緊急対応計画は、関連する省庁の検査と承認を受けた後にプロジェクトを運用します。

指定された量に満たない化学物質の場合、プロジェクトの運用開始前に投資者が対応策を提案する必要があります。

年次報告

毎年2月15日までに、化学物質関連の活動に従事する組織および個人は、前年の活動に関する総合報告を国家化学データベースに提出する必要があります。

報告の対象となる化学物質は、条件付き化学物質、工業用前駆体、制限化学物質、CWCに基づくスケジュール化学物質、およびその他の有害化学物質(化学物質法第4条第4項で定義)が含まれています。報告する内容は以下となります:

• 組織に関する一般情報 • 各化学物質の輸出入、国内生産または取引、使用情報 • 製造施設の能力 • 化学物質安全に関する研修計画 • 化学物質緊急事態および安全対策の計画

機密情報の保護

化学物質に関する申告および報告を受け取る機関は、申告者および報告者の要請に応じて情報を機密として取り扱わなければなりません。機密情報には以下が含まれます:

• 生産・輸入・取引された化学物質の名称および数量 • 技術的ノウハウおよび営業秘密に関連する情報

地域社会の福祉および環境の保護のため、以下の情報は機密情報とは見なされません:

• 化学物質の商品名 • 化学物質の製造者、輸入者、申告者または報告者の名称 • MSDS情報(上記の営業秘密に該当する情報を除く) • 緊急時対応および事故防止に関する情報 • 毒性および暴露に関する情報 • 混合物の純度および添加物や不純物の危険性

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